江西省第二類醫療器械注冊證公示（202221）

序號

產品名稱

型號規格

生產企業

注冊形式

1

甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

規格1： 50人份/盒（含校準品和質控品）；規格2： 50人份/盒（含校準品）；規格3： 50人份/盒（含質控品）；規格4： 50人份/盒；規格5： 100人份/盒（含校準品和質控品）；規格6： 100人份/盒（含校準品）；規格7： 100人份/盒（含質控品）；規格8： 100人份/盒；規格9： 200人份/盒（含校準品和質控品）；規格10： 200人份/盒（含校準品）；規格11： 200人份/盒（含質控品）；規格12： 200人份/盒。

江西透景生命科技有限公司

注冊

2

降鈣素測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

規格1： 50人份/盒（含校準品和質控品）；規格2： 50人份/盒（含校準品）；規格3： 50人份/盒（含質控品）；規格4： 50人份/盒；規格5： 100人份/盒（含校準品和質控品）；規格6： 100人份/盒（含校準品）；規格7： 100人份/盒（含質控品）；規格8： 100人份/盒；規格9： 200人份/盒（含校準品和質控品）；規格10： 200人份/盒（含校準品）；規格11： 200人份/盒（含質控品）；規格12： 200人份/盒。

江西透景生命科技有限公司

注冊

3

一次性使用護理包

A型：普通型護理包，B型：透析護理包，C型：換藥護理包，D型：胃鏡護理包，E型：拆線護理包，F型：備皮護理包,G型：輸液護理包，H型：婦科檢查護理包，I型：口腔護理包，J型:泌尿護理包，K型：清創縫合護理包。

江西高門醫療科技有限公司

注冊

4

醫用嬰兒護臍帶

A型（活性炭型）、B型（脫脂紗布型）、C型（高分子樹脂型）、D型（木質棉型）；7cm×40cm、7cm×45cm、7cm×48cm、7cm×50cm、8cm×40cm、8cm×45cm、8cm×48cm、8cm×50cm、10cm×45cm、10cm×46cm、10cm×48cm、10cm×50cm。

江西中創聯合藥業有限公司

注冊

5

醫用無菌防護套

A型、B型、C型

江西天淳醫用制品有限公司

注冊

6

一次性使用支氣管封堵器

普通型：SX-5BB、SX-7BB、SX-9BB；可視基礎型：SX-5BB-H1、SX-5BB-H2、SX-5BB-G1、SX-5BB-J、SX-5BB-I、SX-7BB-H1、SX-7BB-H2、SX-7BB-G1、SX-7BB-J、SX-7BB-I、SX-9BB-H1、SX-9BB-H2、SX-9BB-G1、SX-9BB-J、SX-9BB-I；可視加強型：SX-5BB-S1、SX-5BB-R1、SX-5BB-U、SX-5BB-T、SX-7BB-S1、SX-7BB-R1、SX-7BB-U、SX-7BB-T、SX-9BB-S1、SX-9BB-R1、SX-9BB-U、SX-9BB-T。

江西賽新醫療科技有限公司

注冊

7

一次性使用醫用口罩

*

江西草珊瑚藥業有限公司

變更注冊（型號規格、結構及組成、產品技術要求變更）

8

中性電極（負極板）

*

南昌華安眾輝健康科技有限公司

變更注冊（產品名稱變更）