江西省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告(2022年第7號)
根據江西東撫制藥有限公司的申請,我局依據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》有關規定，經現場檢查和綜合評定,
認為本次檢查符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》及其附錄要求,具體信息如下:
企業名稱
| 生產地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結論 |
江西東撫制藥有限公司
| 江西省撫州市東鄉區經濟開發區東山工業園回音必路6號（回音必集團江西東亞制藥有限公司）
| 硝酸異山梨酯氯化鈉注射液(國藥準字H19980047）、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液(國藥準字H20030488）、氟胞嘧啶注射液(國藥準字H20033188）[委托回音必集團江西東亞制藥有限公司大容量注射劑（玻璃輸液瓶A線、B線）生產] | 2022年3月5-7日 | 本次檢查硝酸異山梨酯氯化鈉注射液(國藥準字H19980047）、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液(國藥準字H20030488）、氟胞嘧啶注射液(國藥準字H20033188）[委托回音必集團江西東亞制藥有限公司大容量注射劑（玻璃輸液瓶A線、B線）生產] 符合藥品GMP |
江西省藥品監督管理局
2022年4月7日