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江西省藥品監督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告(2022年第7號)

2022-04-07
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根據江西東撫制藥有限公司的申請,我局依據《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》有關規定,經現場檢查和綜合評定,

認為本次檢查符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:

 

 

企業名稱

 

生產地址

檢查范圍

檢查日期

檢查結論

江西東撫制藥有限公司

 

江西省撫州市東鄉區經濟開發區東山工業園回音必路6號(回音必集團江西東亞制藥有限公司)

 

硝酸異山梨酯氯化鈉注射液(國藥準字H19980047)、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液(國藥準字H20030488)、氟胞嘧啶注射液(國藥準字H20033188)[委托回音必集團江西東亞制藥有限公司大容量注射劑(玻璃輸液瓶A線、B線)生產]

2022年3月5-7日

本次檢查硝酸異山梨酯氯化鈉注射液(國藥準字H19980047)、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液(國藥準字H20030488)、氟胞嘧啶注射液(國藥準字H20033188)[委托回音必集團江西東亞制藥有限公司大容量注射劑(玻璃輸液瓶A線、B線)生產]

符合藥品GMP

                            江西省藥品監督管理局

                               2022年4月7日


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